Производители фармацевтических промежуточных продуктов - что вам нужно знать об индустрии фармацевтических промежуточных продуктов

Что такое фармацевтические промежуточные продукты?

Фармацевтические промежуточные продуктына самом деле являются химическим сырьем или химическими продуктами, которые необходимо использовать при синтезе лекарств. Такие химические продукты могут производиться на обычных химических предприятиях без получения лицензии на фармацевтическое производство. Пока технические индикаторы соответствуют требованиям определенного уровня, их можно использовать для участия в синтезе и производстве лекарств.

Хотя синтезsis лекарственных средств также относится к химической промышленности, к ней предъявляются более строгие требования, чем к общей химической продукции. Производители готовых лекарственных средств и АФС должны получать сертификацию GMP, а производители промежуточных продуктов - нет, потому что промежуточные продукты - это только синтез и производство химического сырья, которое является самым основным и конечным продуктом в цепочке производства лекарств, и нельзя назвать лекарством, поэтому он не требует сертификации GMP, что снижает входной барьер в отрасль для промежуточных производителей.

Фармацевтические промежуточные продукты можно разделить на антибиотические промежуточные продукты, жаропонижающие и обезболивающие фармацевтические промежуточные продукты, фармацевтические промежуточные продукты сердечно-сосудистой системы и противораковые фармацевтические промежуточные продукты в соответствии с областями их применения. Существует много типов специфических фармацевтических промежуточных продуктов, таких как имидазол, фуран, фенольные промежуточные продукты, ароматические промежуточные продукты, пиррол, пиридин, биохимические реагенты, серосодержащие, азотсодержащие, галогенсодержащие соединения, гетероциклические соединения, крахмал, маннит, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, декстрин, гликоли, сахарная пудра, неорганические соли, промежуточные продукты этанола, стеараты, аминокислоты, этаноламины, соли калия, соли натрия и другие промежуточные продукты и т. д.

Как производится фармацевтический промежуточный продукт? (производство фармацевтических промежуточных продуктов

Первым шагом является участие в стадии разработки нового лекарственного средства для клиента, что требует от научно-исследовательского центра компании сильных инновационных возможностей.

Вторым шагом является расширение пилотных продуктов клиента, чтобы они соответствовали технологическому маршруту крупномасштабного производства. Это требует от компании способности масштабировать продукт и способности постоянно улучшать процесс изготовления индивидуальных продуктов на более позднем этапе, чтобы удовлетворить потребности крупномасштабного производства. Постоянно снижайте себестоимость продукции и повышайте конкурентоспособность продукции.

Третий шаг заключается в том, чтобы провести переваривание и улучшение продуктов на этапе массового производства клиентов, чтобы соответствовать стандартам качества иностранных компаний.

Наша команда хорошо разбирается в разработке новых маршрутов и оптимизации маршрутов. Обладая профессиональными навыками решения проблем и высокой степенью успеха проекта, мы можем предоставить клиентам следующие высококачественные услуги химического синтеза на заказ:

Приготовление качественных продуктов от миллиграммов до килограммов

Синтез специальных реагентов, фармацевтических промежуточных продуктов и получение молекулярных фрагментов

Приготовление API или родственных веществ

Каков обзор развития индустрии фармацевтических промежуточных продуктов в Китае?

Фармацевтическая промежуточная промышленность относится к тем химическим компаниям, которые используют методы химического синтеза или биосинтеза для производства и обработки органических/неорганических промежуточных продуктов или API для фармацевтических компаний для производства готовых лекарств в соответствии со строгими стандартами качества. Здесь фармацевтические промежуточные продукты делятся на два подсектора: CMO и CRO.

Контрактная производственная организация относится к доверенному контрактному производственному предприятию, то есть фармацевтическая компания передает производственный процесс партнеру.

Контрактная (клиническая) исследовательская организация относится к контрактной исследовательской организации, уполномоченной фармацевтической компанией передать исследовательский процесс партнеру.

Фармацевтическое производство требует большого количества специальных химикатов. Большинство этих химикатов первоначально были произведены фармацевтической промышленностью. Однако с углублением общественного разделения труда и развитием технологии производства фармацевтическая промышленность передала некоторые фармацевтические промежуточные продукты химическим компаниям для производства. Фармацевтические промежуточные продукты представляют собой тонкие химические продукты, и производство фармацевтических промежуточных продуктов в настоящее время стало основной отраслью международной химической промышленности.

В настоящее время фармацевтической промышленности Китая ежегодно требуется более 2000 видов вспомогательного химического сырья и промежуточных продуктов, а спрос превышает 2,5 миллиона тонн. Поскольку на экспорт фармацевтических промежуточных продуктов не распространяются различные ограничения страны-импортера, такие как экспорт фармацевтических препаратов и передача мирового производства фармацевтических промежуточных продуктов в развивающиеся страны, нынешнее химическое сырье и промежуточные продукты, необходимые для фармацевтического производства в Китае, в основном могут соответствовать, только небольшая часть его импорта. Кроме того, из-за обильных ресурсов Китая и низких цен на сырье многие фармацевтические промежуточные продукты также экспортируются в больших количествах.

Являясь важной отраслью тонкой химии, фармацевтическое производство стало центром развития и конкуренции за последние 10 лет. С развитием науки и техники постоянно разрабатываются многие лекарства, приносящие пользу человечеству. Синтез этих лекарств зависит от новых и высокотехнологичных производств. Для производства высококачественных фармацевтических промежуточных продуктов новые препараты защищены патентами, но с соответствующими им промежуточными продуктами проблем не возникает. Таким образом, пространство для разработки и перспективы применения новых фармацевтических промежуточных продуктов в стране и за рубежом очень многообещающие.

Sandoo Pharmaceutical является одним из ведущих фармацевтическихпромежуточные звенья лекарств и производители АФИ в Китае. Мы специализируемся на производстве широкого спектра высококачественных фармацевтических промежуточных продуктов. Вы можете связаться с нами, чтобы узнать более подробную информацию или найти продукт по номеру CAS или названию продукта.