> Новости > Новости отрасли

Тофацитиниб более эффективен в отдельности и в комбинациях, чем небиологические БПВП

2022-02-25

Тофацитиниб (продается под торговой маркой Xeljanz) представляет собой пероральный ингибитор Янус-киназы, одобренный в настоящее время для лечения РА. Он был разработан в рамках уникального государственно-частного партнерства между Национальными институтами здравоохранения и Pfizer. Препарат, хотя и имеет некоторые серьезные проблемы с безопасностью и предупреждает о возможных травмах и смерти из-за инфекций и других побочных эффектов, может иметь потенциал не только для лечения ревматоидного артрита, но и для некоторых дерматологических состояний.

Пациенты с РА часто получают сопутствующее лечение глюкокортикоидами (ГК) для контроля симптомов воспаления. Цель обзора состояла в том, чтобы определить, влияет ли присутствие или отсутствие пероральных ГК на эффективность тофацитиниба в качестве монотерапии или в комбинации с небиологическими БПВП.

Данные об эффективности тофацитиниба были проанализированы из шести исследований фазы 3. Были объединены данные четырех исследований, в которых пациенты с неадекватным ответом (НР) на метотрексат, биологические/небиологические БПВП или ингибиторы ФНО (TNFi) получали тофацитиниб в комбинации с метотрексатом или другими небиологическими БПВП.

Данные двух исследований монотерапии тофацитинибом P3, ORAL Solo (у пациентов с DMARD-IR) и ORAL Start (у пациентов, ранее не получавших метотрексат), были проанализированы отдельно. В клинической программе тофацитиниба P3 пациенты, получавшие ГК (≤10 мг/день преднизолона или эквивалента) до включения в исследование, должны были оставаться на стабильной дозе на протяжении всего исследования.

Всего в анализ было включено 3200 пациентов, получавших тофацитиниб. Результаты показывают, что 279 (57%) и 354 (46%) пациентов, получавших тофацитиниб, в исследованиях монотерапии P3 ORAL Solo и ORAL Start соответственно принимали сопутствующие ГК, как и 1129 (58%) пациентов, получавших тофацитиниб в объединенном исследовании. Комбинированные исследования P3. В каждом исследовании исходные демографические характеристики и характеристики заболевания были одинаковыми независимо от сопутствующего приема ГК.

Пациенты, получавшие тофацитиниб, имели значительно больший ответ на лечение по сравнению с группами сравнения почти по всем конечным точкам эффективности. Подобные ответы наблюдались при применении тофацитиниба независимо от сопутствующего применения ГК.

Исследователи хотели бы провести рандомизированное клиническое исследование у пациентов с РА, ранее не получавших ГК, чтобы определить влияние добавления ГК на эффективность тофацитиниба.

Предыдущий:Для чего используется мизопростол?

Следующий:Босутиниб CAS 380843-75-4